普蕊斯301257）3月27日发布投资者关系活动记录表，公司于2025年3月26日接受49家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 一、介绍公司基本情况 普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商，坚持“以患者为中心”，通过将临床试验和医院实际场景进行解构，创建出一套临床试验全流程项目管理体系，深耕SMO业务，为中国临床试验执行提质增效，助力新药更快惠及患者。 公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目，截至2024年9月30日，公司承接超过3,400个国际和国内SMO项目，在执行SMO项目2,011个。公司员工总数为4,692人，累计服务940余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超越1,300家，服务范围覆盖全国190多个城市。

  答：目前我国SMO行业进入新的发展阶段，伴随着头部SMO企业的客户资源、人才规模、机构覆盖率逐步扩大，技术、品牌与口碑等方面加速巩固，国内医药监管政策加持利好具备创新类项目服务能力的SMO企业，行业集中度不断的提高并向头部SMO集中。

  答：公司依据不同的适应症建立了专门的事业部来承接具体的项目，同时也沉淀了一套科学详实的标准操作规程（SOP）体系，涵盖270余份SOP制度文件，并不断强化培训承接更多的项目。公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目，在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病等多个细分疾病领域具备了较大的竞争优势。公司与2023年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质创新药物项目服务能力，提供的SMO服务质量高、效率高，处于同行业领先水平，符合国际标准。

  答：临床试验项目周期通常为2-3年甚至更长，项目进度受到研究药物的疾病领域及药效、临床试验方案、受试者入组等因素的影响而在不同年度、不同期间内有所差异，故同一个项目在不同期间内的收入确认并非线性分布。

  问：近期AI大模型引发广泛关注，请问数智化系统和工具对公司业务效率提升主要有哪些突破的方向？

  答：公司始终重视数智化及新技术的开发与运用，提升项目执行效率和质量稳定性，逐步改善传统项目执行过程中主要是依靠人工的节点，比如在“方案分离”、“随访在线确认”双模块提升CRC执行方案一致性；质控系统协助Site Leader实时在线质控；线上Q&A系统支撑问题复盘能力迭代、系统预警人员风险及时补位等。目前企业内部办公系统已完成DeepSeek的本地化接入和部署，通过智能交互逐步提升工作效率，并在积极探索AI技术与业务系统的深层次地融合，提高临床试验执行效率。

  答：对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实支撑和护城河。比如《药物临床试验机构监督检查办法》出台后，目前试验机构、研究者都更加重视临床试验的质量管理，执行要求和标准都有所提升。2024年上半年，公司共接受40次NMPA核查、1次FDA核查及3次EMA核查，均无重大发现。公司管控措施和方法主要有四个方面：①首先，公司以建立的270余份临床试验标准操作规程SOP及负面清单为核心；②持续性加强员工的培训和考核，特别是在新人考核方面更加严格；③企业内部质控团队持续加强对内部项目的日常检查和稽查力度；④提升信息化系统对质量管控的支撑，持续保证业务开展的合规性与高质量;